Mi a különbség a COVID-19 diagnosztikai rendszer és az új koronavírus gyorstesztek között?

Fontos alap tudnivalók

Az utóbbi időszakban több nemzetközi és hazai közlemény felhívta a figyelmet a gyorstesztek tömeges hamisításával és nem szakszerű alkalmazásával kapcsolatos krízis helyzetek veszélyeire, amelyek sok országban tovább súlyosbították az új koronavírus fertőzés terjedését.

A brit kormány által rendelt koronavírustesztek semmire sem jók

https://www.bbc.co.uk/news/world-europe-52092395

https://fortune.com/2020/04/01/europe-china-coronavirus-testing-help-regret/

https://www.theguardian.com/world/2020/apr/05/coronavirus-testing-kits-could-be-unreliable-uk-scientists-say

Klinikánk a Semmelweis Egyetem Akkreditált Oktató Központjaként az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt szakmai protokoll szigorú követése mellett kizárólag a COVID-19 minőségbiztosított immunológiai  vizsgálatok elvégzését vállalja, amely alapvetően és teljes munkafolyamatában különbözik a gyorstesztek használatától az alábbi szempontok szerint:

Mintavétel és a minta kezelése

COVID-19 IVD diagnosztikai rendszer

vénás vér – zárt rendszerben történő mintavétel – nincs fertőzés veszély, nagyobb mennyiségű minta is rendelkezésre áll, kétség esetén utólagosan is megismételhető a vizsgálat

Az új koronavírus gyorstesztek ujjbegy vér –elcsöppenhet (fertőzés veszély), maszatolódhat, elkenődhet, sok esetben nem elég   1 csepp vér a diagnózishoz, ami az esetek egy részében értékelési nehézségeket okoz, befolyásolja, pontatlanná teszi a vizsgálat eredményét

Mit és mi alapján mér?

COVID-19 IVD diagnosztikai rendszer

nemzetközi szaklapban publikált, az EMA és az FDA által is engedélyezett, bizonyított hatékonyságú reagensek használatával végzik, az ellenanyag szintek számszerű mérésével történik a vizsgálat, amely a hazai adatokhoz is validálva van

Az új koronavírus gyorstesztek

a gyorstesztek gyártói és a tesztekben lévő reagensek sokszor nem ismertek, a felhasználási útmutatóban olyan értékeket adnak meg, amelyek szakmai szempontok alapján biztos, hogy nem lehetségesek, 1-1 csíkkal jelzik az eredményt, ami sok esetben félreértelmezhető, rosszul látható és olvasható le

Ki és mi alapján értékeli és validálja az eredményt?

COVID-19 IVD diagnosztikai rendszer

Nemzetközileg elismert virológus szakember méri pontosan az eredményeket és egy másik nagy szakmai tapasztalattal rendelkező mikrobiológus szakorvos validálja az eredményeket – azaz kettős mérési eredmény

Az új koronavírus gyorstesztek

Nem feltétlenül kap bármilyen leletet a páciens, vagy kérdéses, hogy milyen leletet kap és azt ki értékeli? – az ujjbegy vért levevő asszisztens?

Az értékelés alapján ki és milyen véleményt állít ki?

COVID-19 IVD diagnosztikai rendszer

2 mikrobiológus, virológus szakember állít ki a pontos mérés alapján véleményt

Az új koronavírus gyorstesztek

kérdéses és bizonytalan lehet

Mi következik a szakvéleményből?

COVID-19 IVD diagnosztikai rendszer

szakemberek által történt pontos kiértékelés alapján szakorvosi javaslat amellyel bizonyítottan csökkenthető a vírusfertőzés terjedése illetve aki már védett a fertőzéssel szemben visszatérhet dolgozni

Az új koronavírus gyorstesztek

ha egy potenciálisan pontatlan a mérés és a kérdéses, bizonytalan kiértékelés alapján hoz valaki arról döntést, hogy milyen viselkedést folytat a továbbiakban, akkor az jelentősen súlyosbíthatja a vírusfertőzés terjedését és a páciens ill. környezete egészségét

Kétes eredmény esetén a vizsgálat megismételhető-e?

COVID-19 IVD diagnosztikai rendszer

Igen

Az új koronavírus gyorstesztek

Nem

Milyen minőségbiztosítás és ellenőrzési pontok mellett zajlik a teljes vizsgálati folyamat?

COVID-19 IVD diagnosztikai rendszer

az Egészségügyi Világszervezet (WHO) protokollja alapján – előzetes egyedi állapotfelmérést követően (mert pl. bizonyos betegségek, gyógyszerek befolyásolhatják a mérési eredményeket) zárt rendszerben, több és rendszeres ellenőrzési ponttal a WHO nemzetközileg elismert szakemberének az irányításával, ellenőrzésével

Az új koronavírus gyorstesztek

nem ismert, változó

nulladik.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#fontos-alap-tudnivalok'); }); elso.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#mintavetel-es-a-minta-kezelese'); }); masodik.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#mit-es-mi-alapjan-mer'); }); harmadik.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#ki-es-mi-alapjan-ertekel'); }); negyedik.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#ertekeles-alapjan-ki-es-milyen-velemenyt'); }); otodik.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#mi-kovetkezik-a-szakvelemenybol'); }); hetedik.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#megismetelheto-e'); }); nyolcadik.addEventListener("click", function(){ history.pushState(null, null, '#minosegbiztositasi-es-ellenorzesi-pontok'); });